【EMS(インシェイプ)】
1.承認:当院が本治療に用いるInshapeは医薬品医療機器等法上、未承認医療機器です。
2.入手経路:治療に用いる医薬品および機器は当院医師の判断の元、個人輸入手続きを行ったものです。
未承認医療機器についての情報「個人輸入において注意すべき医薬品等について」もご覧ください。
3.国内の承認医薬品等の有無:同一の性能を有する他の国内承認医療機器はございません。
4.諸外国における安全性等の情報:重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。
【除脂肪(ONDA)】
1.承認:当院が本治療に用いる「Onda」(DEKA製)は医薬品医療機器等法上、未承認医療機器です。 2.入手経路:治療に用いる医薬品および機器は当院医師の判断の元、個人輸入手続きを行ったものです。 未承認医療機器についての情報「個人輸入において注意すべき医薬品等について」もご覧ください。
3.国内の承認医薬品等の有無:同一の性能を有する他の国内承認医療機器はございません。
【韓方薬】
1.承認:当院が本治療に用いる韓方は医薬品医療機器等法上、未承認医療機器です。
2.入手経路:治療に用いる医薬品および機器は当院医師の判断の元、個人輸入手続きを行ったものです。
未承認医療機器についての情報「個人輸入において注意すべき医薬品等について」もご覧ください。
3.国内の承認医薬品等の有無:同一の性能を有する他の国内承認医療機器はございません。
4.諸外国における安全性等の情報:韓方は韓国で2014年にKFDA(韓国食品医薬品安全処)により医療機器として承認を受けていて、これまでに治療を受けた患者さんは、世界で16,000人以上の人に上りますが、重大な副作用の報告はありません。ご不明点等ございましたら一度ご相談ください。
【脂肪溶解注射】
1.承認:当院が本治療に用いる「Revital Celluform TMリバイタルセルフォーム」(イタリアPROMOITARIA社製)は医薬品医療機器等法上、未承認医療機器です。
2.入手経路:治療に用いる医薬品および機器は当院医師の判断の元、個人輸入手続きを行ったものです。 未承認医療機器についての情報「個人輸入において注意すべき医薬品等について」もご覧ください。
3.国内の承認医薬品等の有無:同一の性能を有する他の国内承認医療機器はございません。