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- 1.承認:当院が本治療に用いるInshapeは医薬品医療機器等法上、未承認医療機器です。
- 2.入手経路:治療に用いる医薬品および機器は当院医師の判断の元、個人輸入手続きを行ったものです。
未承認医療機器についての情報「個人輸入において注意すべき医薬品等について」もご覧ください。 - 3.国内の承認医薬品等の有無:同一の性能を有する他の国内承認医療機器はございません。
- 4.諸外国における安全性等の情報:重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。